Фармаконадзор и система обеспечения качества
Миссией компании является забота о здоровье каждого человека.
Именно поэтому сбор информации, связанной с безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств и медицинских изделий компании — важная часть нашей работы. Для достижения этой цели создана система обеспечения качества и фармаконадзора, которая позволяет нам своевременно выявлять нежелательные явления\отсутствие эффективности и жалоб на качество лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении\отсутствии эффективности или проблем с качеством на фоне применения нашего препарата или медицинского изделия, Вы можете выбрать любой удобный для Вас способ сообщения:
- По телефону 24\7: +99871 230 91 93
- По электронной почте: infopharmaff@gmail.com, pharmacovigilance@alpenpharma.com
О чем Вы можете сообщить:
- Побочная явление – какое-либо нежелательное и непредвиденное проявление, симптом или заболевание, которое совпадает по времени с приёмом лекарственного средства, независимо от того, связано это с приёмом лекарственного средства или нет.
- Неправильное применение — намеренное и ненадлежащее применение лекарственного средства, которое не соответствует одобренному в инструкции по медицинскому применению.
- Использование по незарегистрированным показаниям- ситуации в которых лекарственное средство намеренно используется не в соответствии с инструкцией для медицинского применения.
- Злоупотребление — постоянное или нерегулярное, умышленное чрезмерное использование лекарственных средств, которое сопровождается вредными физическими или психологическими эффектами.
- Отсутствие эффективности- невозможность получить предвиденное фармакологическое действие в рамках утверждённых показаний. Пример для вакцин: Возникновение заболевания у пациента для профилактики которого проводилась вакцинация.
- Влияние во время профессиональной деятельности — воздействие лекарственного средства, действию которого подвергся человек в результате
выполнения деятельности как профессионального характера, так и не связанного с
профессиональной деятельностью. - Передозировка — применение лекарственного средства за один
прием либо в течение дня в количестве, которое превышает рекомендуемую
максимальную суточную дозу в соответствии с одобренной инструкцией по
медицинскому применению. Учитывается также кумулятивный эффект, связанный с
передозировкой. - Непредвиденный благоприятный эффект- любой непредвиденный благоприятный эффект, который возник после использования лекарственного средства и привел к выздоровлению или к улучшению течения заболевания или симптомов, что не было ожидаемым, или не было идентифицировано в исследованиях.
- Медицинская ошибка — ссылается на любую непреднамеренную ошибку врача, пациента и потребителя при назначении, приготовлении или введении лекарственных средств
- Подозреваемая передача инфекции- передача инфекции через лекарственное средство связанная или не связанная с побочным явлением.
- Влияние в период беременности или кормления грудью – любое средство, принятое в период беременности или кормления грудью. Влияние средства может начаться даже перед беременностью, например во время контрацепции матерью или отцом, или приём лекарственного средства отцом во время зачатия.
Если у Вас есть информация или запрос относительно качества продуктов, пожалуйста сообщите на e-mail:
Вся информация, которую Вы предоставляете, является конфиденциальной и не подлежит разглашению за исключением случаев, предусмотренных законодательством.